মানব সামর্থ্যপ্রমাণ গবেষণা

মানব সামর্থ্যপ্রমাণ গবেষণা, মানব সামর্থ্যপ্রমাণ পরীক্ষণ বা নিয়ন্ত্রিত মানব সংক্রমণ পরীক্ষণ বলতে কোনও টিকা বা ঔষধের জন্য এক ধরনের রোগীভিত্তিক পরীক্ষণকে বোঝায় যাতে ইচ্ছাকৃতভাবে পরীক্ষার পাত্রকে তার দেহের রোগপ্রতিরোধ ক্ষমতার সামর্থ্য প্রমাণ করার উদ্দেশ্যে পরীক্ষণাধীন রোগের জীবাণু দ্বারা সংক্রমিত করা হয়। পরীক্ষার পাত্রকে আগে থেকে টিকা দেওয়া থাকতে পারে বা না-ও থাকতে পারে। পরীক্ষার পাত্রের দেহে যে জীবাণুটিকে প্রবেশ করানো হয়, সেটিকে সামর্থ্য পরীক্ষাকারী জীবাণু বলে। এটি প্রকৃতিতে বিদ্যমান রোগসৃষ্টিকারী বন্য-জীবাণুর সদৃশ কিছু হতে পারে, কিংবা এটি বন্য-জীবাণুর একটি দুর্বল ও অভিযোজিত রূপ হতে পারে যার রোগসৃষ্টির ক্ষমতা খুবই কম বা নেই বললেই চলে, কিংবা এটি জীবাণুটির বংশাণুগতভাবে পরিবর্তিত একটি রূপ হতে পারে।^[১]^[২]^[৩]^[৪] এই ধরনের গবেষণা নৈতিকভাবে বিতর্কিত হতে পারে, কেননা এগুলিতে পরীক্ষার পাত্রদেরকে পরীক্ষাণাধীন পদার্থের (ঔষধ বা টিকার) সম্ভাব্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার চেয়ে বেশি বিপদ বা ঝুঁকিতে ফেলা হয়।^[৩]^[৫] ২১শ শতকে এসে মানব সামর্থ্যপ্রমাণ গবেষণার সংখ্যা বৃদ্ধি পায়।^[৬]^[৭] যেমন ২০২০ খ্রিস্টাব্দে বেশ কিছু টিকা প্রস্তুতকারক (যাদের মধ্যে বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থাও রয়েছে) করোনাভাইরাস রোগ ২০১৯ (কোভিড ১৯) প্রতিরোধের লক্ষ্যে কিছু সম্ভাবনাময় টিকার কার্যকারিতা পরীক্ষার জন্য মানব সামর্থ্যপ্রমাণ গবেষণার সূত্রপাত করেছে।^[৮]^[৯] ২০শ শতকে ও ২১শ শতকে প্রথম দুই দশক পর্যন্ত প্রায় ১৫টি গুরুত্বপূর্ণ রোগসৃষ্টিকারী জীবাণুর জন্য টিকা প্রস্তুতকরণ প্রক্রিয়াটিকে ত্বরান্বিত করার উদ্দেশ্যে মানব সামর্থ্যপ্রমাণ গবেষণার আয়োজন করা হয়। এগুলিতে প্রায় ৩০ হাজার ব্যক্তি অংশগ্রহণ করেন এবং তাদের কোনও গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার শিকার হতে হয়নি। বরং তারা কলেরা বা ওলাওঠা রোগ, টাইফয়েড জ্বর, মৌসুমী ইনফ্লুয়েঞ্জা এবং অন্যান্য সংক্রামক রোগ প্রতিরোধের জন্য টিকা উদ্ভাবনে ভূমিকা রাখেন।^[১০] চিকিৎসা নীতিশাস্ত্রবিদদের মতে ২১শ শতকে এসে মানব সামর্থ্যপ্রমাণ পরীক্ষণগুলি পরিচালনা করার পদ্ধতিগুলির উন্নতি সাধন করা হয়েছে, ফলে বর্তমানে এগুলি নৈতিক, নিরাপত্তাগত ও আইনি বাধ্যবাধকতাগুলি পূরণ করতে সক্ষম। অংশগ্রহণকারীরা ঠিকমত অবহিত থাকলে ও স্বাধীনভাবে নিজ ইচ্ছায় অংশ নিলে, এবং আলোচ্য পরীক্ষণগুলি রোগীভিত্তিক পরীক্ষণ সম্পাদনা করার জন্য সুপ্রতিষ্ঠিত কঠোর নিয়মকানুনগুলি মেনে চললে এগুলিকে বৈজ্ঞানিকভাবে গ্রহণযোগ্য ও নৈতিকভাবে সিদ্ধ হিসেবে গণ্য করা হয়।^[৩]^[৫]^[১০]

তথ্যসূত্র

↑ EXPERT COMMITTEE ON BIOLOGICAL STANDARDIZATION (২০১৬), Human Challenge Trials for Vaccine Development: regulatory considerations (পিডিএফ), World Health Organization, পৃ. ৩
↑ Lambkin-Williams, Rob; Noulin, Nicolas; Mann, Alex; Catchpole, Andrew; Gilbert, Anthony S. (২২ জুন ২০১৮)। "The human viral challenge model: accelerating the evaluation of respiratory antivirals, vaccines and novel diagnostics"। Respiratory Research। ১৯ (1): ১২৩। ডিওআই:10.1186/s12931-018-0784-1। আইএসএসএন 1465-993X। পিএমসি 6013893। পিএমআইডি 29929556।{{সাময়িকী উদ্ধৃতি}}: উদ্ধৃতি শৈলী রক্ষণাবেক্ষণ: পতাকাভুক্ত নয় এমন বিনামূল্যে ডিওআই (লিঙ্ক)
1 2 3 Eyal, Nir; Lipsitch, Marc; Smith, Peter G. (৩১ মার্চ ২০২০)। "Human challenge studies to accelerate coronavirus vaccine licensure"। The Journal of Infectious Diseases। ২২১ (11): ১৭৫২–১৭৫৬। ডিওআই:10.1093/infdis/jiaa152। পিএমসি 7184325। পিএমআইডি 32232474। {{সাময়িকী উদ্ধৃতি}}: অজানা প্যারামিটার |নামের-তালিকার-বিন্যাস= উপেক্ষা করা হয়েছে (সাহায্য)
↑ Callaway E (এপ্রিল ২০২০)। "Should scientists infect healthy people with the coronavirus to test vaccines?"। Nature। ৫৮০ (7801): ১৭। বিবকোড:2020Natur.580...17C। ডিওআই:10.1038/d41586-020-00927-3। পিএমআইডি 32218549।
1 2 উদ্ধৃতি ত্রুটি: <ref> ট্যাগ বৈধ নয়; callaway নামের সূত্রটির জন্য কোন লেখা প্রদান করা হয়নি
↑ Balasingam, S; Horby, P; Wilder-Smith, A (সেপ্টেম্বর ২০১৪)। "The potential for a controlled human infection platform in Singapore."। Singapore medical journal। ৫৫ (9): ৪৫৬–৬১। ডিওআই:10.11622/smedj.2014114। পিএমআইডি 25273928।
↑ Cohen, Jon (১৮ মে ২০১৬)। "Studies that intentionally infect people with disease-causing bugs are on the rise"। Science। ডিওআই:10.1126/science.aaf5726।
↑ "Key criteria for the ethical acceptability of COVID-19 human challenge studies" (পিডিএফ)। World Health Organization। ৬ মে ২০২০। সংগ্রহের তারিখ ১৮ মে ২০২০।
↑ Cohen, Jon (৩১ মার্চ ২০২০)। "Speed coronavirus vaccine testing by deliberately infecting volunteers? Not so fast, some scientists warn"। Science। ডিওআই:10.1126/science.abc0006। সংগ্রহের তারিখ ১৯ এপ্রিল ২০২০।
1 2 Wade Hemsworth (১৩ মে ২০২০)। "McMaster researcher contributes to WHO guidelines for COVID-19 vaccine testing"। McMaster University Medical School, Hamilton, Canada। সংগ্রহের তারিখ ২৫ মে ২০২০।

বহিঃসংযোগ

Hundreds of people volunteer to be infected with coronavirus. Ewen Callaway, Nature, April 22, 2020
Let volunteers take the COVID challenge: Young, healthy, informed people should be allowed to participate in vaccine trials. Conor Friedersdorf, The Atlantic, April 21, 2020
1 Day Sooner, US-UK advocacy organization for human challenge studies of candidate COVID-19 vaccines (25,104 volunteers from 102 countries, as of late May, 2020)

পরিভাষা

নিয়ন্ত্রিত মানব সংক্রমণ পরীক্ষণ - Controlled human infection trial
পরীক্ষার পাত্র - Subject of a trial
বন্য জীবাণু - Wild-type organism
মানব সামর্থ্যপ্রমাণ গবেষণা - Human challenge study
মানব সামর্থ্যপ্রমাণ পরীক্ষণ - Human challenge trial
রোগসৃষ্টিকারী - Pathogenic
রোগীভিত্তিক পরীক্ষণ - Clinical trial
সামর্থ্য পরীক্ষাকারী জীবাণু - Challenge organism

[1] EXPERT COMMITTEE ON BIOLOGICAL STANDARDIZATION (২০১৬), Human Challenge Trials for Vaccine Development: regulatory considerations (পিডিএফ), World Health Organization, পৃ. ৩

[lamb-2] Lambkin-Williams, Rob; Noulin, Nicolas; Mann, Alex; Catchpole, Andrew; Gilbert, Anthony S. (২২ জুন ২০১৮)। "The human viral challenge model: accelerating the evaluation of respiratory antivirals, vaccines and novel diagnostics"। Respiratory Research। ১৯ (1): ১২৩। ডিওআই:10.1186/s12931-018-0784-1। আইএসএসএন 1465-993X। পিএমসি 6013893। পিএমআইডি 29929556।{{সাময়িকী উদ্ধৃতি}}: উদ্ধৃতি শৈলী রক্ষণাবেক্ষণ: পতাকাভুক্ত নয় এমন বিনামূল্যে ডিওআই (লিঙ্ক)

[eyal-3] 1 2 3 Eyal, Nir; Lipsitch, Marc; Smith, Peter G. (৩১ মার্চ ২০২০)। "Human challenge studies to accelerate coronavirus vaccine licensure"। The Journal of Infectious Diseases। ২২১ (11): ১৭৫২–১৭৫৬। ডিওআই:10.1093/infdis/jiaa152। পিএমসি 7184325। পিএমআইডি 32232474। {{সাময়িকী উদ্ধৃতি}}: অজানা প্যারামিটার |নামের-তালিকার-বিন্যাস= উপেক্ষা করা হয়েছে (সাহায্য)

[cite03-4] Callaway E (এপ্রিল ২০২০)। "Should scientists infect healthy people with the coronavirus to test vaccines?"। Nature। ৫৮০ (7801): ১৭। বিবকোড:2020Natur.580...17C। ডিওআই:10.1038/d41586-020-00927-3। পিএমআইডি 32218549।

[callaway-5] 1 2 উদ্ধৃতি ত্রুটি: <ref> ট্যাগ বৈধ নয়; callaway নামের সূত্রটির জন্য কোন লেখা প্রদান করা হয়নি

[6] Balasingam, S; Horby, P; Wilder-Smith, A (সেপ্টেম্বর ২০১৪)। "The potential for a controlled human infection platform in Singapore."। Singapore medical journal। ৫৫ (9): ৪৫৬–৬১। ডিওআই:10.11622/smedj.2014114। পিএমআইডি 25273928।

[cohen16-7] Cohen, Jon (১৮ মে ২০১৬)। "Studies that intentionally infect people with disease-causing bugs are on the rise"। Science। ডিওআই:10.1126/science.aaf5726।

[who-chall-8] "Key criteria for the ethical acceptability of COVID-19 human challenge studies" (পিডিএফ)। World Health Organization। ৬ মে ২০২০। সংগ্রহের তারিখ ১৮ মে ২০২০।

[cohen20-9] Cohen, Jon (৩১ মার্চ ২০২০)। "Speed coronavirus vaccine testing by deliberately infecting volunteers? Not so fast, some scientists warn"। Science। ডিওআই:10.1126/science.abc0006। সংগ্রহের তারিখ ১৯ এপ্রিল ২০২০।

[mcmaster-10] 1 2 Wade Hemsworth (১৩ মে ২০২০)। "McMaster researcher contributes to WHO guidelines for COVID-19 vaccine testing"। McMaster University Medical School, Hamilton, Canada। সংগ্রহের তারিখ ২৫ মে ২০২০।

[১]

[২]

[৩]

[৪]

[৫]

[৬]

[৭]

[৮]

[৯]

[১০]